玻璃瓶在藥品行業(yè)中使用需要什么樣的標(biāo)準(zhǔn)
所屬分類:[ 公司新聞 ] 來源:本站原創(chuàng) 發(fā)布時間:2019-05-22 已訪問:2792 次
玻璃瓶生產(chǎn)廠生產(chǎn)的各種玻璃瓶產(chǎn)品,因為材質(zhì)的不同而形成了不同的體系標(biāo)準(zhǔn),為各種藥品在選擇科學(xué)合理的玻璃容器提供了足夠的依據(jù)及條件。不同的劑型、不同的性質(zhì)以及不同檔次的藥物在對包裝玻璃瓶的選擇上都應(yīng)該遵循以下的原則:
1、化學(xué)的穩(wěn)定性
用于盛放各種藥品的玻璃瓶和藥品之間要具備很好的相容性,也就是說要保證在進(jìn)行藥品生產(chǎn)、貯存和使用過程中都不能因為玻璃的化學(xué)性能不穩(wěn)定,而造成相互間某些物質(zhì)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致藥品發(fā)生變異或者失效。
2、抗溫急變性
不同類型的藥物在進(jìn)行生產(chǎn)的過程里就必須進(jìn)行高溫的烘干和消毒滅菌或者進(jìn)行低溫凍干的工藝,所以要求玻璃瓶廠生產(chǎn)的玻璃瓶必須具備很好的適宜溫度劇變而不產(chǎn)生炸裂的能力。
3、良好的機(jī)械強(qiáng)度
不同類型的藥品在進(jìn)行生產(chǎn)和運輸裝卸時都會承受一定程度的機(jī)械沖擊,作為藥用的玻璃瓶在機(jī)械強(qiáng)度的要求上除了和瓶子的類型、幾何的尺寸等有關(guān)系以外,對它的機(jī)械強(qiáng)度也有要求。對于一般的粉針制劑、口服制劑和大輸液方面的藥品,通常使用低硼硅的玻璃或者經(jīng)過中性處理的鈉鈣玻璃來滿足對化學(xué)穩(wěn)定性的要求。而藥品對玻璃的腐蝕程度,一般也是液體藥品大于固體藥品,堿性的藥物大于酸性的藥物,尤其是強(qiáng)堿水針制劑對于藥用玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性能要求會更高。
隨著藥用玻璃瓶新的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的發(fā)布和實施,對于玻璃瓶生產(chǎn)廠家建立一個完善的、具有科學(xué)性的標(biāo)準(zhǔn)體系,加快和國際市場的接軌,和提高藥物包材的質(zhì)量、保證藥品的質(zhì)量以及促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展和國際貿(mào)易方面,都會起到推進(jìn)的作用。
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